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我国改良新药有望年内首次在美国上市
创建日期
2013.01.31
제목 없음 韩联网消息:

    据外媒和制药行业30日消息,美国Amneal制药有限公司正式宣布,获得了韩美制药的改良新药“Esomezol”(成分: 锶、 S-奥美拉唑钠)的当地专利权。

    “Esomezol”是改良AstraZeneca制药公司的消化溃疡药“Nexium”部分结构的新药。Amneal在近来的报道资料中表示,能与韩美制药合作,将高品质、价格优惠的Esomezol引入美国市场感到很高兴。在韩美制造与AstraZeneca制药的专利纠纷顺利解决的前提下,期待今年年内该药可以上市。

    Nexium是全世界畅销的药品,到目前为止在美国没有上市改良新药或复制药品。韩美制药方面表示,Esomezol在美国上市时,每年最多可以占领规模达6万亿韩元的Nexium的部分市场。

    Esomezol作为国内改良新药,在美国进行专利诉讼尚属首次。韩美制药2010年10月向美国食品医药局(FDA)申请了改良新药的销售许可,但2011年2月AstraZeneca为阻止该药的上市提出了专利诉讼,由此销售许可手续的办理被中断。

    韩美有关人士表示,去年与Amneal公司签署了代理销售合约。今年6月,销售许可手续将重新启动,Amneal对专利诉讼持乐观态度,因此宣布了获得当地代理销售权的事实。

原文记事

来源:韩联网(2013.01.30)

 

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