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韩联网消息：

        （首尔=韩联网）金Jandi记者=随着生物仿制药成为全球制药、生物产业的核心，在国内生物仿制药的开发活动开始活跃。国内生物仿制药的临床测试批准数仅去年就增加了8项。

        6日根据食品医药安全处报道，目前在国内生物仿制药领域正在开展22个产品的23项临床测试。

        即使是同一种产品，根据治疗范围，必须进行不同临床试验，因此试验数要比产品数多。

        例如：韩国Archigen从事开发的美罗华（Rituxan）仿制药--“SAIT101”，针对非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma）和类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）等两种症状，进行临床测试，韩国Archigen是三星生物制药和英国阿斯利康各投资50%成立的公司。

        目前，正在开展临床试验的制造公司达16家，其中国内公司有9家、海外制药企业有7家。

        类似于三星百健等仿制药专门开发企业和大熊制药、锺根堂、LG生命科学等国内主要制药企业，以及PANGEN等生物企业等都在开展临床试验。

        随着三星百健等主要生物仿制企业接二连三成功进入海外市场，引起业界的关注。

        生物业界某有关人士表示，据新药厅的统计，除已经完成临床试验的，国内正在开发的生物仿制药越来越多。最近，不仅生物企业，制药企业也对生物仿制药产生很大的兴趣，据此预测短时间这种趋势会持续。

jandi@yna.co.kr

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原文记事

来源：韩联网（2017.04.06）
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