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聨合ニュースによると、

【ソウル聯合ニュース】キム・ジャンディ記者＝昨年、韓国の臨床治験承認が減少したにも関わらず、バイオ医薬品の臨床治験は約１２％増加したことが判明した。

食品医薬品安全所は２０１６年の臨床治験承認現況を分析した結果、６２８件と前年比６．８％減となったが、バイオ医薬品は１２％増の２２６件だったと３１日、明らかにした。

一方、合成医薬品の承認件数は３８７件と１４％減少した。

臨床治験に占めるバイオ医薬品の割合も１４年２６％から１５年３０％、１６年３６％と増加傾向にある。

種類別にみると、抗体医薬品を含む遺伝子組み換え医薬品の承認件数が１５１件と最も高く、ワクチンなどの生物学的制裁・細胞治療財、遺伝子治療財が続いた。

また、製薬会社の臨床治験は減少したが、医療チームや教授といった研究者の臨床治験は増加した。

食品医薬品安全所は臨床治験の目的が製品開発や許可取得のみならず、国内の医療現状や患者の特性に合った医薬品の活用、薬物の相互作用研究などへと拡大されていると分析した。

jandi@yna.co.kr

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原文記事
出所：聨合ニュース(2017.03.31)

**本内容は上記のウェブ版に掲載されている記事を訳したものです。